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江 苏 金 扬 子 包 装 科 技 有 限 公 司 E n g l i s h > 网 站 首 页 关 于 我 们 公 司 简 介 荣 誉 证 书 企 业 文 化 产 品 中 心 输 液 接 口 输 液 组 合 盖 B F S 贴 膜 式 组 合 盖 滴 眼 剂 瓶 医 疗 器 械 设 备 展 示 生 产 设 备 获 取 支 持 下 载 中 心 新 闻 中 心 企 业 新 闻 行 业 资 讯 联 系 我 们 E n g l i s h 网 站 首 页 关 于 我 们 > 公 司 简 介 荣 誉 证 书 企 业 文 化 产 品 中 心 > 输 液 接 口 输 液 组 合 盖 B F S 贴 膜 式 组 合 盖 滴 眼 剂 瓶 医 疗 器 械 获 取 支 持 > 服 务 承 诺 下 载 中 心 新 闻 中 心 企 业 新 闻 行 业 资 讯 联 系 我 们 E n g l i s h 我 们 的 产 品 查 看 更 多 输 液 接 口 输 液 接 口 . . . 输 液 组 合 盖 输 液 组 合 盖 . . . B F S 贴 膜 式 组 合 盖 B F S 贴 膜 式 组 合 盖 . . . 滴 眼 剂 瓶 滴 眼 剂 瓶 . . . 医 疗 器 械 医 疗 器 械 . . . 应 用 领 域 A p p l i c a t i o n 输 液 医 用 注 射 医 疗 医 生 生 产 线 医 疗 科 技 新 闻 动 态 企 业 新 闻 行 业 资 讯 2 0 2 2 / 8 / 2 7 江 苏 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 实 施 医 疗 器 械 2 0 2 2 0 8 2 7 江 苏 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 实 施 医 疗 器 械 申 请 人 通 过 江 苏 政 务 服 务 网 登 录 “ 江 苏 省 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 行 政 审 批 系 统 ” ， 填 写 申 报 信 息 ， 按 照 江 苏 政 务 服 务 网 相 关 办 事 指 南 要 求 （ 详 见 附 件 ） ， 上 传 相 关 申 报 资 料 . . . 2 0 2 2 0 8 2 7 国 家 药 监 局 综 合 司 公 开 征 求 《 药 包 材 生 产 质 量 管 理 规 范 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 意 见 为 贯 彻 落 实 《 药 品 管 理 法 》 《 药 品 生 产 监 督 管 理 办 法 》 ， 引 导 药 包 材 生 产 企 业 规 范 生 产 行 为 ， 指 导 药 品 上 市 许 可 持 有 人 履 行 好 药 包 材 供 应 商 审 核 职 责 . . . 2 0 2 2 0 8 2 7 国 家 药 监 局 关 于 印 发 《 药 品 年 度 报 告 管 理 规 定 》 的 通 知 药 品 年 度 报 告 制 度 是 《 药 品 管 理 法 》 提 出 的 一 项 新 制 度 。 《 药 品 管 理 法 》 明 确 规 定 ， 药 品 上 市 许 可 持 有 人 应 当 建 立 年 度 报 告 制 度 ， 每 年 将 药 品 生 产 销 售 、 上 市 后 研 究 、 风 险 管 理 等 情 况 按 照 规 定 向 省 、 自 治 区 、 直 辖 市 人 民 政 府 药 品 监 督 管 理 部 门 报 告 。 . . . 2 0 2 0 / 9 / 3 0 国 家 药 监 局 药 审 中 心 关 于 发 布 《 化 学 药 品 注 射 剂 包 装 系 统 密 封 性 研 究 技 术 指 南 （ 试 行 ） 》 和 《 化 学 药 品 注 射 剂 生 产 所 用 的 塑 料 组 件 系 统 相 容 性 研 究 技 术 指 南 （ 试 行 ） 》 的 通 告 （ 2 0 2 0 年 第 3 3 号 ） 2 0 2 0 0 9 3 0 国 家 药 监 局 药 审 中 心 关 于 发 布 《 化 学 药 品 注 射 剂 包 装 系 统 密 封 性 研 究 技 术 指 南 （ 试 行 ） 》 和 《 化 学 药 品 注 射 剂 生 产 所 用 的 塑 料 组 件 系 统 相 容 性 研 究 技 术 指 南 （ 试 行 ） 》 的 通 告 （ 2 0 2 0 年 第 3 3 号 ） 指 导 化 学 药 品 注 射 剂 的 研 发 ， 在 国 家 药 品 监 督 管 理 局 的 部 署 下 . . . 2 0 2 0 0 9 2 9 国 家 药 监 局 药 审 中 心 关 于 发 布 《 化 学 药 品 注 射 剂 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 技 术 要 求 》 等 3 个 文 件 的 通 告 （ 2 0 2 0 年 第 2 号 ） 为 加 强 对 化 学 药 品 注 射 剂 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 工 作 的 指 导 . . . 2 0 2 0 0 9 2 8 关 于 公 开 征 求 《 化 学 原 料 药 、 药 用 辅 料 及 药 包 材 与 药 品 制 剂 关 联 审 评 审 批 管 理 规 定 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 意 见 的 通 知 为 配 合 新 修 订 《 药 品 注 册 管 理 办 法 》 的 贯 彻 实 施 ， 我 中 心 组 织 起 草 了 《 化 学 原 料 药 、 药 用 辅 料 及 药 包 材 与 药 品 制 剂 关 联 审 评 审 批 管 理 规 定 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 . . . 关 于 我 们 a b o u t u s 关 于 我 们         江 苏 金 扬 子 包 装 科 技 有 限 公 司 创 建 于 1 9 9 8 年 7 月 ， 主 要 从 事 国 内 大 输 液 药 包 材 系 列 产 品 的 研 发 、 生 产 与 销 售 ， 是 国 家 定 点 的 药 包 材 生 产 企 业 、 2 0 1 2 年 获 批 江 苏 省 高 新 技 术 企 业 证 书 。 公 司 的 主 导 产 品 — 新 型 医 用 输 液 袋 用 聚 丙 烯 贴 膜 组 合 盖 达 到 国 际 水 平 . . . . 荣 誉 资 质 致 力 于 持 续 技 术 创 新 ， 竭 诚 为 客 户 提 供 完 美 的 产 品 和 服 务 . . . 企 业 文 化 金 扬 子 的 追 求 是 在 医 用 终 端 产 品 、 医 药 新 型 包 装 材 料 科 技 领 域 实 现 顾 客 的 梦 想 ， 并 依 靠 点 点 滴 滴 、 锲 而 不 舍 的 艰 苦 追 求 ， 使 我 公 司 成 为 国 内 的 领 先 企 业 。 联 系 我 们 地 址 ： 江 苏 省 兴 化 市 张 郭 镇 科 技 园 区 8 8 号 手 机 ： 1 3 9 6 1 0 7 6 4 9 8 电 话 ： 0 5 2 3 8 0 9 5 1 8 1 9 关 于 我 们 产 品 中 心 获 取 支 持 新 闻 中 心 C o p y r i g h t © 2 0 2 1 ~ 2 0 2 2 江 苏 金 扬 子 包 装 科 技 有 限 公 司 版 权 所 有 . A l l R i g h t s R e s e r v e d . 备 案 / 许 可 证 编 号 为 ： 苏 I C P 备 2 0 2 5 1 8 0 3 9 8 号

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